Maciejewska Jolanta. Wycena nieruchomości

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 31 grudnia 2002 r. w sprawie wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt ozdobnych (Dz. U. z dnia 24 stycznia 2003 r.) Na podstawie art. 9 ust. 2 i art. 20 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje: § 1.  Rozporządzenie określa:   1)   wzór wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt ozdobnych, obejmujący szczegółowy wykaz danych dotyczących podmiotu odpowiedzialnego lub wytwórcy (wytwórców) w przypadku, gdy podmiot odpowiedzialny nie jest wytwórcą;   2)   szczegółowy wykaz dokumentów, które należy dołączyć do wniosku, o którym mowa w pkt 1. § 2.  Wzór wniosku, o którym mowa w § 1 pkt 1, jest określony w załączniku do rozporządzenia. § 3.  Do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt ozdobnych należy dołączyć następujące dokumenty:   1)   skrócony opis wytwarzania produktu leczniczego;   2)   opis metod kontroli stosowanych w procesie wytwarzania;   3)   krótki opis danych bibliograficznych, a w przypadku ich braku - badań własnych dokumentujących skuteczność w proponowanych wskazaniach;   4)   raport dotyczący bezpieczeństwa stosowania dokumentujący: a)  brak zagrożenia dla człowieka, b)  brak ryzyka dotyczącego możliwości stosowania u innych gatunków zwierząt, c)  brak w składzie produktu substancji, które nie mogą być stosowane w lecznictwie weterynaryjnym, substancji wymagających specjalnych środków ostrożności przy ich stosowaniu lub kontroli weterynaryjnej, d)  bezpieczeństwo dla gatunków docelowych, e)  brak ryzyka przenoszenia zakaźnych gąbczastych...